Fw: ANMAT advierte por Botulismo

 

 

 

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

 PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: Remolacha en rebanada, Marca Estrella del Norte, RNPA Nº 22001308-13, peso neto 850 g, peso escurrido 450 g., vto. Dic. 2011 y Remolacha en rebanada, Marca La Banda, RNPA Nº 22000836-33, peso neto 850 g, peso escurrido 450 g, vto. Dic. 2011, elaboradas por Productora Santiagueña de Río Dulce S.A. Manzana D. Parcela 01, Parque Industrial, La Banda, Santiago del Estero RNE 220000478.-BO 02/06/08

 (La Dirección Bromatológica de la Provincia de Tierra del Fuego informó que dos ciudadanos en la localidad de Ushuaia resultaron afectados por Botulismo luego de ingerir remolachas en lata.)

 Disposición 3091/2008

Bs. As., 29/5/2008

VISTO el Expediente Nº 1-47-2110-4232-08-4 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica y,

 CONSIDERANDO:

 Que las presentes actuaciones se originan en una comunicación recibida en el Departamento
Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) acerca de la detección de dos
casos de botulismo, en la Provincia de Tierra del Fuego.
Que atento a ello el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL por Nota Nº 1625/08 solicitó a
la Autoridad Sanitaria de Tierra del Fuego que informe a ese Instituto acerca de los casos de
botulismo que se habrían producido en la ciudad de Ushuaia por la ingesta de remolacha enlatada
así como también el producto involucrado, la cantidad de personas afectadas y acciones llevadas
a cabo.
Que mediante mail de fecha 26 de mayo del corriente, la requerida Autoridad Sanitaria de Tierra
del Fuego comunica al Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL que se produjeron dos ca 
sos de botulismo por el consumo de remolacha envasada, con la consecuencia del fallecimiento
de un paciente de 25 años el día 24 de mayo y otro paciente internado.
Que por Nota Nº 120/08 el Departamento de Registro y Control de Alimentos de Ushuaia pone en
conocimiento las actuaciones realizadas señalando que solicitó a la Dirección de Bromatología
de la Municipalidad de Ushuaia que realice un testeo de las diferentes marcas de
remolacha que se comercializan en la ciudad y que se sometan muestras a la prueba de la
estufa, indicando que concluidos los análisis se informará al respecto.
Que asimismo el referido Departamento señaló que solicitó a los municipios la intervención
de la totalidad de las unidades de remolacha enlatada con fecha de vencimiento 2011, marcas
"Estrella del Norte" y "La Banda", ambas pertenecientes al mismo establecimiento elaborador:
Productora Santiagueña de Río Dulce S.A. Manzana D. Parcela 01, Parque Industrial,
La Banda, Santiago del Estero RNE 220000478.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL a través de la Nota Nº 1660/08 puso
en conocimiento de todas las Jurisdicciones Bromatológicas del país y Delegaciones del
INAL que según lo informado por la Dirección de Regulación y Fiscalización Sanitaria de
Ushuaia se presentó un brote de botulismo, señalando las medidas de orden local tomadas
y requiriendo el monitoreo de los productos en cada jurisdicción.
Que por Nota Nº 350/08 MRG BeH el Departamento de Registro y Control de Alimentos de
Ushuaia informa que habiéndose sometido a la Prueba de la Estufa a 45 °C y a 37 °C, los
productos, elaborados por el Establecimiento Elaboradora Productora Santiagueña de Río
Dulce S.A. Manzana. D. Parcela 01, Parque Industrial, La Banda, Santiago del Estero RNE
220000478, remolacha en rebanada, Marca "Estrella del Norte", RNPA Nº 22001308-13,
peso neto 850 g, peso escurrido 450 g, vto. Dic. 2011 y Remolacha en rebanada, Marca "La
Banda", RNPA Nº 22000836-33, peso neto 850 g, peso escurrido 450 g, vto. Dic. 2011,
dentro de las 48 hs. se produjo deformidad de los envases sometidos a 45 °C (una lata de
cada marca).
Que el Dto. Vigilancia Alimentaria con motivo de la detección de un peligro microbiológico
categorizó el retiro como Riesgo Clase I y mediante Nota Nº 1675/08 solicitó a la empresa
elaboradora que proceda a realizar el retiro preventivo de dicho producto del mercado, informando
a ese Instituto lo requerido.
Que asimismo el Departamento Vigilancia Alimentaria solicitó mediante Nota Nº 1676/08 a
todas las Jurisdicciones Bromatológicas del país y a las Delegaciones del INAL realizar el
monitoreo del retiro del producto por parte de la empresa y en caso de detectar la comercialización
del mismo en su jurisdicción, procedan de acuerdo con lo establecido en el artículo
2º de la Ley 18.284, concordante con los artículos 9º y 11º del citado cuerpo normativo.
Que se emitió un comunicado a través de la página web de la ANMAT ( www.anmat.gov.ar)
alertando a la población acerca de que se abstenga de consumir los productos remolachas
enlatadas de las marcas "Estrella del Norte" y "La Banda" vencimiento Dic. de 2011 ambos
pertenecientes a Productora Santiagueña de Río Dulce S.A.
Que el Departamento Legislación y Normatización del INAL verificó presuntas infracciones
a los artículos 6, 155 y 926 del Código Alimentario Argentino.
Que en virtud del artículo 6 bis del C.A.A. corresponde prohibir la comercialización de los
referidos productos pues se trata de alimentos contaminados de acuerdo a lo definido por el
Artículo 6º del citado Código.
Que independientemente de las medidas de orden jurisdiccional que se adopten, en virtud
de las facultades conferidas por el artículo 9º de la Ley Nº 18.284 corresponde prohibir la
comercialización en todo el territorio nacional de los referidos productos, debido al peligro
detectado.
Que el citado procedimiento encuadra en las funciones de fiscalización y control que le
corresponde ejercer a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT), atento a la responsabilidad sanitaria que le cabe con respecto a la población.
Que el INAL y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto
Nº 253/08.
Por ello,
EL INTERVENTOR
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:

Artículo 1º — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: Remolacha
en rebanada, Marca Estrella del Norte, RNPA Nº 22001308-13, peso neto 850 g, peso escurrido
450 g, vto. Dic. 2011 y Remolacha en rebanada, Marca La Banda, RNPA Nº 22000836-33, peso neto
850 g, peso escurrido 450 g, vto. Dic. 2011, elaboradas por Productora Santiagueña de Río Dulce S.A.
Manzana D. Parcela 01, Parque Industrial, La Banda, Santiago del Estero RNE 220000478, por las
razones expuestas en el Considerando, sin perjuicio de la continuación de las investigaciones en
curso.
Art. 2º — Ordénase a la firma Productora Santiagueña de Río Dulce S.A. Manzana D. Parcela 01,
Parque Industrial, La Banda, Santiago del Estero RNE 220000478, que proceda al retiro del mercado
de los productos mencionados en el artículo 1º, debiendo presentar la documentación respaldatoria
de dicha diligencia, por ante el Instituto Nacional de Alimentos.
Art. 3º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación. Notifíquese
a la firma Productora Santiagueña de Río Dulce S.A. Manzana D. Parcela 01, Parque Industrial,
La Banda, Santiago del Estero RNE 220000478. Comuníquese a las autoridades provinciales, al Gobierno
Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara de Supermercados, a la Asociación de
Supermercados Unidos, a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios, a CIPA, a COPAL
y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales y
al Instituto Nacional de Alimentos. Cumplido, gírese al INAL. —

 

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Fw: ANMAT advierte sobre conservas en latas

 

 

 

 

Bs.As.;  29 de mayo de 2008

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advierte a la población acerca del consumo de conservas en latas hinchadas.

 

Al respecto, la Dirección Bromatológica de la Provincia de Tierra del Fuego informó que dos ciudadanos en la localidad de Ushuaia resultaron afectados por Botulismo luego de ingerir remolachas en lata.

 

Según lo referido por uno de los afectados al momento de su ingreso al Hospital Regional Ushuaia, habían consumido remolachas en lata, la cual se encontraba hinchada y poseía fecha de vencimiento 2011. Las autoridades sanitarias locales al no encontrar el envase del producto supuestamente involucrado, consultaron a la familia acerca de los caracteres del rotulado, relatando que el mismo tenía un logo blanco, con una banda central de color verde y fondo estampado con remolachas de color bordo en rebanadas, por lo que estimaron que el producto respondería a la marca "Estrella del Norte" o "La Banda" Vto. Dic. 2011 ambos pertenecientes al establecimiento Productora Santiagueña Río Dulce S.A., La Banda – Provincia de Santiago del Estero.
En consecuencia, en salvaguarda de la salud pública, se alerta a la población que se abstenga de consumir los productos mencionados.
Los locales de venta al público, distribuidores y/o quienes expendan el mencionado producto deberán abstenerse de comercializarlo.
La medida es de carácter preventivo hasta que se resuelva la investigación que se está llevando a cabo.

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Fw: diario salud informa la nueva vacuna contra el cancer está cerca

 

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From: graciela luraschi

To: gracielaluraschi.1201@blogspot.com

Sent: Thursday, May 29, 2008 6:29 PM

Subject: diario salud informa la nueva vacuna contra el cancer está cerca

Cáncer: a un paso de una vacuna

BBC Ciencia

jueves, 29 de mayo de 2008

La ciencia está cada vez más cerca del desarrollo de una vacuna específicamente dirigida a matar células cancerosas. Científicos británicos lograron identificar una proteína de las células inmunes con la cual creen que se podrían aprovechar las propias defensas del organismo para atacar a un tumor. Con una vacuna dirigida específicamente hacia esa proteína, se podría enviar un mensaje al sistema inmune para que éste ataque a la célula invasora. Los científicos del Instituto de Investigaciones de la organización Cancer Research en Londres, afirman que están a un paso de poder producir esta vacuna. La investigación aparece publicada en Journal of Clinical Investigation (Revista de Investigación Clínica). Ataque dirigido La proteína identificada por los científicos se encuentra solamente en un tipo de célula inmune llamada célula dendrítica. Estas células son las responsables de disparar el sistema de defensa del organismo cuando se ve amenazado por patógenos, organismos que causan enfermedades. Los científicos han estado buscando estas proteínas durante 30 años pero hasta ahora han encontrado muy pocas. Ahora con este hallazgo esperan que una vacuna sea capaz de dirigir esta proteína para que el sistema inmune ataque específicamente a las células cancerosas. Y también, dicen, se podría usar esta misma estrategia para atacar a otros patógenos, como el virus VIH o la malaria. "Las vacunas funcionan disparando un ejército de células inmunes, llamadas células T para que ataquen a moléculas foráneas potencialmente peligrosas", explica el doctor Caetano Reis e Sousa, quien dirigió el estudio. "Y las células dendríticas son las mensajeras, las que ordenan a las células T a quien atacar". "Ahora logramos encontrar un proteína en las células dendríticas -llamada DNGR-1- que puede ser dirigida por medio de una vacuna", agrega el investigador. Larga búsqueda La estrategia requiere que la vacuna transporte una muestra de la molécula foránea y la lleve hacia la DNGR-1 en las células dendríticas. Y estas células a su vez entregarán la molécula a los ejércitos de células T y les ordenarán atacarla. Desde que las células dendríticas fueron descubiertas en 1973, los científicos han estado buscando a las proteínas que puedan ser usadas para poder llevar una vacuna hasta esas células. Pero hasta ahora sólo habían logrado encontrar proteínas que existen en otro tipo de células. La estrategia no puede utilizarse con cualquier tipo de célula porque éstas podrían llevar instrucciones contradictorias sobre las moléculas que deben atacar o no llevar ningún mensaje. Es por eso, afirman los investigadores, que la búsqueda de esta proteína específica era un objetivo tan importante. Tal como señala la doctora Lesley Walker, directora de información de Cancer Research, "el desarrollo de tratamientos que puedan ser dirigidos con precisión al cáncer y que tengan pocos efectos secundarios es uno de nuestros objetivos primordiales". "Y los resultados de esta investigación son un avance muy importante hacia el entendimiento de cómo crear vacunas contra el cáncer en el futuro".

Fw: DISPOSICION ANMAT

 

 

 

 

DISPOSICIÓN ANMAT

Boletín Oficial 31. 408, 22 de mayo de 2008 Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2831/2008 Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos del Instituto Nacional de Medicamentos. Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso de determinado producto. Bs. As., 16/5/2008 VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-196-08-9 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que vienen las presentes actuaciones por las cuales el Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) informa que con fecha 10 de marzo del corriente recibió en su sede un reporte del laboratorio Productos Roche S.A.Q. e I., con relación a una unidad del producto "HERCEPTIN 440 mg - Lab. Roche - lote B3331". Que el Laboratorio informó que con fecha 21/12/07 un paciente le comunicó que al momento de ser aplicada una unidad del producto "Herceptin 440 mg - Lab. Roche - lote B3331" por parte de una enfermera, al reconstituir el liofilizado ésta observó un color fuera de lo común en el producto reconstituido. Que el laboratorio procedió a comparar la unidad remitida con sus contramuestras y a analizar visualmente el producto reportado por el paciente obteniendo los siguientes resultados: el vial, tapa y precinto de seguridad no son originales del laboratorio; se observaron residuos de pegamento en los viales y en el envase secundario; del análisis químico realizado en la casa matriz del laboratorio, surge que no se identifican proteínas (ni principio activo ni producto degradado). Que del análisis de lo expuesto surgen las siguientes diferencias: a) en cuanto al precinto de seguridad: el producto reportado tiene codificación en ink-jet P: 15402 V:05/ 2010, mientras que la contramuestra del laboratorio no posee codificación alguna; y b) en cuanto al producto reconstituido: el producto reportado presenta un color amarillo, mientras que la contramuestra presenta coloración incolora. Que en virtud de todo lo expuesto, el INAME concluye en su Informe Nº 080/08 de fecha 08/04/08 que "...sugiere prohibir la comercialización y uso, en forma preventiva, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como... "HERCEPTIN 440 mg - Lab. Roche - lote B3331 que contengan en el precinto del vial una codificación en ink jet P: 15402 Vto. 05/2010 que al ser reconstituido el liofilizado sea de color amarillo". Que desde el punto de vista de la competencia, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el artículo 3º inc. a), d) y f), y los artículos 6º y 8º inc. n) y ñ) del Decreto Nº 1490/92. Que por tratarse de una especialidad medicinal, la misma y las actividades relacionadas con su elaboración, comercialización, exportación e importación se encuentran comprendidas por las disposiciones de los artículos 1º y 2º de la Ley de Medicamentos Nº 16.463. Que la medida aconsejada por el organismo actuante, de carácter preventivo, encuentra sustento en el inc. a) del artículo 19 de la mencionada Ley, que reza: "Queda prohibido: inc. a) la elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega de productos impuros o ilegítimos". Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y Nº 253/08. Por ello, EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1º — Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso en todo el territorio nacional, del producto rotulado como "HERCEPTIN 440 mg – Lab. Roche – lote B3331 que contenga en el precinto del vial una codificación en ink jet P: 15402 Vto. 05/2010 que al ser reconstituido el liofilizado sea de color amarillo", por los fundamentos expuestos en el considerando. Art. 2º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a las Cámaras y entidades profesionales correspondientes. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. — Ricardo Martínez.   ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2851/2008 Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote 6344-3, vencimiento 06/09 del producto Solución de Dextrosa al 5% inyectable de la firma Laboratorios NORGREEN S.A. - No cumple con el ensayo de esterilidad PRODUCTOS COSMETICOS Disposición 2852/2008 Clausúrase preventivamente el establecimiento sito en la calle Rivadavia 370 de la localidad de Río Grande —Pcia. de Tierra del Fuego— propiedad de la firma Yehuin S.A. Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: a) "LOTION FAICHEUR REFRESHING LOTION - CHRISTIAN DIOR PARIS - LOCION FRESCOR PARA EL ROSTRO X 200 ml Made in France, Lote 0C01, presentando una etiqueta adherida con los siguientes datos 3205K-00; P03-1553; y b) DIORSKIN COMPACT 500- FOND DE TEINT OSMOSE LUMIERE OPTIMALE - SKIN TRUE POWDER MAKE UP FPS 20 – DIOR -MAQUILLAJE DE FONDO COMPACTO X 20 gr.- Made in France, Lote 4C01, presentando etiqueta adherida con los siguientes datos: DI 3158 V-04; P031601". ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 2853/2008 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: "Tamoxifeno 10 mg blister por dos comprimidos Lote: 00515 Vto: 12/2010 - Laboratorio Gador" y "Tamoxifeno 10 mg x 30 comprimidos Lote: 00516 Vto: 12/2010 - Laboratorio Gador", que fueran sustraídos conforme lo enunciado en el considerando.   PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 2854/2008 Prohíbese en forma preventiva, la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: "Lilayson - Gel Hipoalergénico Neutro - Uso profesional - mantener el envase tapado y al abrigo de la luz en lugar fresco - Industria Argentina - Contenido neto 500 gr, sin datos de lote, vencimiento ni de establecimiento elaborador.", http://www.anmat.gov.ar/novedades/novedades.asp

COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS Y BIOQUÍMICOS DE CAPITAL FEDERAL ROCAMORA 4045/47 – C1184ABA BUENOS AIRES TEL. 4862-0436 / 4861-1289/3273 – FAX 4862-4417 www.cofybcf.org.ar

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Fw: ANMAT:PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO

 

 

Disposición  2659/2008               

 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA 

08-may-2008 

PRODUCTOS DOMISANITARIOS
DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS - PROHIBESE EL USO

 

CLORPIRIFOS; DIAZINON; DICLORVOS y MALATION

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Publicada en el Boletín Oficial del 14-may-2008
Número: 31404
Página: 38 
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Resumen:
PROHIBESE EL USO DE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS EN FORMULACIONES DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS. MODIFICACION DE LA DISPOSICION Nº 7292/98. 
--------------------------------------------------------------------------------
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS DOMISANITARIOS

Disposición 2659/2008

 

Bs. As., 8/5/2008

VISTO el expediente Nº 1-47-2110-8662-07-3 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,

CONSIDERANDO:

Que es necesario actualizar la Disposición ANMAT Nº 7292/98 en lo que respecta a los productos con acción desinfestante, teniendo en cuenta la toxicidad de algunos principios activos empleados en su formulación.

Que el principio activo clorpirifós, insecticida organofosforado, inhibidor de la colinesterasa, actúa sobre el sistema nervioso de los seres humanos, pudiendo provocar problemas en él y déficits en la función cognitiva, además de otra sintomatología comprobada.

Que el clorpirifós puede producir neuropatía retardada por inhibición de la estearasa diana de neuropatía (NTE), como consecuencia de exposiciones agudas o crónicas.

Que la EPA (U.S. Environmental Protection Agency) ha demostrado que la exposición a bajas concentraciones de clorpirifós puede interferir en el desarrollo del sistema nervioso de los mamíferos y que existe relación entre la exposición al clorpirifós y el bajo peso y cabeza de tamaño reducido en los recién nacidos.

Que la EPA (U.S. Environmental Protection Agency), prohibió el uso del clorpirifós en los productos de uso doméstico debido al alto riesgo que representa para la salud de los niños.

Que la EPA (U.S. Environmental Protection Agency) canceló todos los registros de productos que contengan clorpirifós para uso residencial, exceptuando los cebos matacucarachas con cierre a prueba de niños.

Que a partir de dicha prohibición el peso de los neonatos aumentó.

Que la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Alimentaria - Brasil) adoptó la misma medida que la EPA al respecto (Resolución RDC Nº 206/04).

Que, el principio activo diazinón, insecticida organofosforado, inhibidor de las colinesterasas en seres humanos, es altamente tóxico y perjudicial para la salud.

Que el diazinón posee como impureza el tetraetil pirofosfato (TEPP), sustancia altamente tóxica cuya dosis letal 50 oral (DL50) es 0.46-4.08 mg/Kg.

Que la venta de productos desinfestantes domisanitarios en base a diazinón, está prohibida en los Estados Unidos por la EPA (U.S. Environmental Protection Agency).

Que, asimismo el principio activo diclorvós, insecticida perteneciente al grupo de organofosfatos es un líquido altamente volátil a temperatura ambiente, característica que aumenta notablemente la posibilidad de exposición a este tóxico por vía inhalatoria.

Que el diclorvós es un inhibidor directo de la colinesterasa que no necesita de un paso metabólico previo para producir su acción tóxica.

Que el diclorvós es un insecticida clasificado en el Grupo IB de la OMS (Organización Mundial de la Salud), con una dosis letal 50 oral (DL50) de 80 mg/Kg, una dosis letal 50 dérmica (DL50) de aproximadamente 100 mg/Kg y un valor límite umbral (TLV) de 1 ppm, siendo las principales vías de ingreso al organismo la dérmica y la inhalatoria.

Que la EPA (U.S. Environmental Protection Agency) y la IARC (Internacional Agency for Research on Cancer) lo consideran como posible carcinógeno en humanos.

Que la EPA restringió su uso y concentración para determinadas aplicaciones. Que el principio activo malatión, es un insecticida organofosforado, inhibidor de la colinesterasa que posee como impureza el isomalatión, cuya concentración depende tanto del proceso de fabricación como del modo de almacenamiento.

Que dicha impureza cuya dosis letal 50 oral (DL50) es de 89 mg/Kg desciende marcadamente la DL50 del producto formulado.

Que la EPA (U.S. Environmental Protection Agency) ha suspendido el registro de productos en base a malatión para uso residencial.

Que es necesario salvar la contradicción existente entre los artículos 2, ítem 2.1 y el artículo 14, respecto del artículo 16 de la Disposición ANMAT Nº 7292/98, en lo relativo a los tipos de formulados raticidas/rodenticidas permitidos.

Que los artículos citados en el considerando anterior disponen lo siguiente: "ARTICULO 2.- 2.1.- No se permitirán los rodenticidas formulados líquidos o en polvo, ni formulaciones de liberación lenta a base de DICLORVOS"; "ARTICULO 14.- Se prohíben los rodenticidas a base de alfanaftiltiourea (ANTU), arsénico y sus sales, estricnina, fosfitos metálicos, fósforo blanco, monofluoroacetato de sodio monofluoroacetamida, sales de bario y sales de talio y los rodenticidas formulados líquidos o en polvo. No se permiten formulaicones líquidas, comprimidas o no, polvos solubles, polvos mojables, cebos en polvo y cebos en pasta"; "ARTICULO 16.- Las formas de presentación de los rodenticidas pueden ser: a) polvos de contacto; b) cebos simples, parafinados o resinados, en forma de granulados, pellets o bloques".

Que en consecuencia, corresponde dejar sin efecto el inciso a) del artículo 16 de la Disposición ANMAT Nº 7292/98.

Que el Insituto Nacional de Alimentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 253/08.

Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

Artículo 1º — Prohíbese el uso del principio activo clorpirifós en formulaciones de productos desinfestantes domisanitarios, a excepción de cebos matacucarachas que posean cierre a prueba de niños.

Art. 2º — Prohíbese el uso del principio activo diazinón en formulaciones de productos desinfestantes domisanitarios.

Art. 3º — Prohíbese el uso del principio activo diclorvós en formulaciones de productos en aerosol.

Art. 4º — Prohíbese la venta libre de formulaciones de productos desinfectantes domisanitarios que contengan el principio activo diclorvós.

Art. 5º — Limítase a 0.5% la concentración máxima permitida para el principio activo diclorvós en formulaciones de productos desinfestantes líquidos no presurizados domisanitarios que sean de Venta y Uso Profesional exclusivo.

Art. 6º — Prohíbese la Venta Libre y la Venta Profesional de productos desinfectantes domisanitarios cuyas formulaciones contengan el principio activo malatión.

Art. 7º — Incorpórase el principio activo diazinón al Anexo VII de la Disposición ANMAT 7292/ 98 titulado "Listado de principios activos no permitidos en insecticidas domisanitarios".

Art. 8º — Déjase sin efecto el inciso a) del artículo 16 de la Disposición ANMAT Nº 7292/98.

Art. 9º — Los certificados de aprobación de todos los productos registrados a la fecha que contengan los principios activos clorpirifós, diazinón, diclorvós y malatión, alcanzados por las prohibiciones o restricciones establecidas en la presente norma, caducarán de pleno derecho a partir de los 180 días de la entrada en vigencia de esta Disposición. Una vez operada la caducidad, los titulares deberán adoptar las medidas necesarias para efectuar el recupero de los productos, debiendo acreditar ante el INAL las diligencias correspondientes, mediante la presentación de la documentación respaldatoria pertinente.

Art. 10. — Los certificados de aprobación de todos los productos raticidas/rodenticidas en forma de polvos de contacto registrados a la fecha, caducarán de pleno derecho a partir de los 180 días de la entrada en vigencia de esta Disposición. Una vez operada la caducidad, los titulares deberán adoptar las medidas necesarias para efectuar el recupero de los productos, debiendo acreditar ante el INAL las diligencias correspondientes, mediante la presentación de la documentación respaldatoria pertinente.

Art. 11. — Invítase a las Autoridades Sanitarias de las Provincias y del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires a adherir a la presente disposición.

Art. 12. — La presente disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

Art. 13. — Regístrese, Comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial a efectos de su publicación. Cumplido, archívese. — Ricardo Martínez.

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Version: 7.5.524 / Virus Database: 269.23.20/1452 - Release Date: 17/05/2008 06:26 p.m.

Fw: FDA MedWatch - FDA Alert and Healthcare Professional Information Sheet issued for Mycophenolate Mofetil (CellCept) and Mycophenolic Acid (Myfortic)

 

 

FDA is aware of reports of infants born with serious congenital anomalies, including microtia and cleft lip and palate, following exposure to mycophenolate mofetil (MMF) during pregnancy. MMF, the active drug substance in CellCept, is an ester of the active metabolite mycophenolic acid (MPA), the active drug substance in Myfortic. In most cases, the mothers were taking MMF following an organ transplant to prevent organ rejection. However, some mothers taking MMF were being treated for immune-mediated conditions such as systemic lupus erythematosus (SLE) and erythema multiforme. Treatment began before their pregnancies and continued into the first trimester or until the pregnancy was detected. MMF and MPA increase the risk of spontaneous abortion in the first trimester and can cause congenital malformations in the offspring of women who are treated during pregnancy.

FDA is continuing to work with the manufacturers of these drug products to develop and implement means to mitigate the risks of fetal exposure. See the FDA Healthcare Professional Information Sheet containing considerations and recommendations for clinicians prior to prescribing MMF or MPA to women of childbearing potential.

Read the entire 2008 MedWatch Safety Summary, including a link to the FDA Alert and Healthcare Professional Information Sheet regarding this issue at:

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#MMF

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Fw: Laboratorios Temis Lostaló

 

 

LABORATORIOS TEMIS LOSTALÓ INFORMA

 

 

Señores Farmacéuticos:

 

Durante el proceso del empaque de LOSTAPROLOL 5 mg, Lote N° 86195, Vencimiento 02/2010 hubo una mezcla involuntaria con algunos estuches de MIO-VIROBRON x 20 comprimidos recubiertos.

 

Como resultado, existe la posibilidad que se encuentren en el mercado unidades de MIO-VIROBRON x 20 comp.rec. identificados con el Lote 86195, Vencimiento 02/2010 conteniendo 2 blisters x 15 comprimidos de LOSTAPROLOL y prospecto de LOSTAPROLOL.

 

Se recomienda a los Señores Farmacéuticos que no adquieran MIO-VIROBRON x 20 comprimidos identificados con el Lote 86195, Vencimiento 02/2010 y en caso de haberlo comprado lo devuelvan a su droguería proveedora.

 

Si tuvieran alguna duda al respecto por favor comuníquense con Laboratorios Temis Lostaló a los  teléfonos 6344-1300 al 1305.

 

Quedando a su entera disposición les enviamos atentos saludos.

 

 

  Alberto Delgado

Gerente Comercial

Laboratorios Temis Lostaló

 

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Version: 7.5.524 / Virus Database: 269.23.16/1434 - Release Date: 15/05/2008 07:24 a.m.

Fw: DISP.ANMAT 14/05/2008

 

 

ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 2599/2008

Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los lotes de la especialidad medicinal, rotulada como MABTHERA - RITUXIMAB 500 mg/ 50 ml por 1 vial, Lote: B2132 Vto. 02/2009.
 - se trata de unidades ilegítimas

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ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 2600/2008

Programa Nacional de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos. Prohíbase el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto rotulado como "MEDIC EMULSION x 120 ml x CE ELE LABORATORIOS S.R.L. - Lote 008 Vto: 03/09 - Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud - Certificado Nº 49.564 - Elaborado en: Flora 582 - Haedo, Prov. de Buenos Aires" y "MEDIC
CHAMPU CREMA x 60 ml x CE ELE LABORATORIOS S.R.L.- Lote 010 Vto: 03/09 Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud - Certificado Nº 48.878 - Elaborado en: Flora 582 - Haedo, Prov. de Buenos Aires"

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PRODUCTOS MEDICINALES
Disposición 2601/2008

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio Nacional de los productos rotulados como:

1) OFF! Crema, REPELENTE DE INSECTOS NO GRASO con ALOE VERA. Cont. Neto 60gr. Industria Argentina" VTO 16/12/08 L: 5350001,

2) OFF! Crema, REPELENTE DE INSECTOS NO GRASO con ALOE VERA. Cont. Neto 60gr. Industria Argentina" VTO 16/01/10 L: 7016002",

3) OFF! Crema, REPELENTE DE INSECTOS NO GRASO con ALOE VERA. Cont. Neto 60gr. Industria Argentina" VTO 16/01/10 L: 7018002" cuyas diferencias con los originales se detallan en el Anexo I de la presente Disposición.

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PRODUCTOS MEDICINALES

Disposición 2604/2008

Prohíbese la comercialización de determinados productos y suplementos dietarios elaborados por Argenfarma S.R.L.

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos:

"Fitoplus adelgazante", RNPA Nº 19-008376- RNE Nº 19-000425;

"Fitoplus Glucosamina Antiartrosis": RNPA Nº 19-008375;

"Suplemento dietario valeriana extracto",marca Argenfarma C - Dante — RNPA 19007892;

 Suplemento dietario fibra de frutas, psyllium, lino, ciruela, uva cassia", marca Juveline Torta de Cuerpo — RNPA 19005717-7;

"Suplemento dietario isoflavonas, racemosa, vitaminas C y E", marca Menopau - C — RNPA N 19008360;

"Suplemento dietario vitamina C, biotina, taurina, cafeína y fernet", marca Break Dance F Cola — RNPA 19008042;

"Suplemento dietario vitamina C, biotina, taurina, cafeína y vodka", marca Break Dance VK. Break Dance Vodka — RNPA 19008041:

"Suplemento dietario vitamina C, biotina, taurina, cafeína y whisky", marca Break Dance WK. Break Dance Whisky — RNPA 19008040;

"Suplemento dietario fosfolípidos, aminoácidos, ginkgo, ginseng", marca Buena Onda — RNPA 19008629;

 "Alimento dietético en polvo para preparar bebidas saborizadas artificialmente" — RNPA 19008295;

 "Sal líquida", marca Farma — RNPA 19008624; "Sal líquida, cloruro de sodio, uso humano", marca Farmasol — RNPA 19008306;

"Suplemento dietario, vitamina C, biotina, cobalamina, taurina, cafeína y ginseng" marca Open Eyes Break Dance -Energy Drink
- RNPA 19008032;

"Sal líquida, cloruro de sodio, uso humano", marca Nebulina — RNPA 19008307;

 "Suplemento dietario. Vit C, tilo, valeriana", marca Drosan — RNPA 19008613;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, propóleos", marca Drosan — RNPA 19008604;

"Suplemento dietario. Vitamina C, jalea real", marca Drosan — RNPA 19008603;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, tilo, valeriana", marca Drosan — RNPA 19008613;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, centella asiática", marca Drosan — RNPA 19008606;

"Suplemento dietario. Vitamina C, eucalipto, ambay", marca Drosan — RNPA 19008607;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, miel y limón", marca Drosan — RNPA 19008608;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, calamo aromático", marca Drosan — RNPA 19008609;

"Suplemento dietario. Vitamina C, aloe vera", marca Drosan — RNPA 19008610;

"Suplemento dietario. Vitamina C, canela, caléndula", marca Drosan — RNPA 19008611;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, zanahoria", marca Drosan — RNPA 19008614;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, E, germen de trigo", marca Drosan — RNPA 19008615;

 "Suplemento dietario. Vitamina C, ginseng ginkgo", marca Drosan — RNPA 19008605;

"Suplemento dietario ácido succínico, ácido fumárico, glutamina, vitamina C y betacaroteno", marca Dopo — RNPA 19008348;

"Suplemento dietario calcio, magnesio, proteína de suero, ciproheptadina, vitamina B 12, cereales", marca Gainer Plus Sumapeso Barra Cereales — RNPA 19008291;

 "Suplemento dietario calcio, magnesio, proteína de suero, ciproheptadina, vitamina B12", marca Gainer Plus — RNPA 19008289;

"Suplemento dietario, calcio, magnesio, proteína de suero, ciproheptadina, vitamina B12", marca Gainer Plus Sumapeso Polvo Soluble — RNPA 19008290;

 "Suplemento dietario calcio, magnesio, proteína de suero, ciproheptadina, vitamina B12", marca Gainer Plus Sumapeso bebida — RNPA 19008292;

 "Sal líquida, cloruro de sodio uso humano", marca Uso Fácil — RNPA 19008311;

"Suplemento dietario Vit. E, cisteina, colágeno, taurina, coenzima Q10, betacaroteno, zinc", marca El secreto de Nacha — RNPA 19008293;

"Suplemento dietario, vitamina C, betacaroteno, selenio, zinc, coenzima Q10 y ginseng", marca Nativa — RNPA 19007906;

 "Suplemento dietario vitamina C y cáscara sagrada", marca Cascalax — RNPA 19007879;

 "Suplemento dietario ciruela, uva, lino, tamarindo, cuassia, psyllium", marca Personaline Fibras de Ciruela — RNPA 19008404;

 "Suplemento dietario zinc, melatonina", marca Sugerencias Melatonina — RNPA 19005767-3;

 "Suplemento dietario vitamina C, cáscara sagrada", marca Citrilina — RNPA 19007897;

"Suplemento dietario. Vitamina C, isoflavona de soja, vitis, cimicifuga", marca Mi Flora — RNPA 19008403;

 "Suplemento dietario zinc, melatonina", marca Mi Flora Melatonina — RNPA 19005770;

 "Suplemento dietario, ginseng coreano, siberiano, aminoácidos, glúcidos y cobalamina", marca Chevere — RNPA 19008034;

"Suplemento dietario melatonina y B6", marca Latonin - Mel — RNPA 19007899;

 "Edulcorante no nutritivo", marca Sacarol Líquido — RNPA 19007731;

 "Edulcorante no nutritivo", marca Sacarol — RNPA 19007729;

 "Azúcar común tipo A", marca Sol Diet — RNPA 19007726;

 "Sal líquida, cloruro de sodio, uso humano", marca Salista — RNPA 19008309;

 "Sal líquida, cloruro de sodio, uso humano", marca Uso fácil — RNPA 19008311;

 "Bebida alcohólica enriquecida con potasio, magnesio, hierro, zinc, saborizado artificialmente", marca Watergate — RNPA 19008294;

"Potabilizador de agua", marca Potagua — RNPA 19008036;

"Suplemento dietario vitamina C, biotina, cobalamina, taurina, cafeína y ginseng", marca Tauro Break Dance -Energy Drink —RNPA 19008031;

"Edulcorante no nutritivo", marca Sacarol Tabletas — RNPA 19007730; "Té soluble sabor limón", marca Subito — RNPA 19007762;

 "Suplemento dietario. Levadura de cerveza", marca Argenfarma Leveza — RNPA 19007891;

 "Suplemento dietario lecitina", marca Argenfarma Lecitinol — RNPA 19007884;

 "Suplemento dietario zinc y gingko biloba", marca Argenfarma - Ginkoba — RNPA 19007881;

"Suplemento dietario ajo, extracto", marca Argenfarma Ajosan — RNPA 19007890,

"Suplemento dietario vitamina C, canela y caléndula (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007752;

 "Suplemento dietario, vitamina C, fucus y spirulina (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007753;

"Suplemento dietario, vitamina  C, zanahoria y carotenos (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007755;

"Suplemento dietario vitamina E (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007756;

"Suplemento dietario, vitamina C, tilo y pasiflora (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007754;

 "Suplemento dietario, vitamina C, eucalipto y ambay (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007748;

"Suplemento dietario, vitamina C, miel y limón (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007749;

"Suplemento dietario, vitamina C y jalea real", marca Sweetly — RNPA 19007744;

 "Caramelos Tolú, tomillo, miel", marca Sweetly — RNPA 19008620;

"Suplemento dietario, vitamina C y propoleo (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007745;

"Caramelo alo vera", marca Sweetly — RNPA 19008618;

 "Caramelo manzanilla, tilo y naranjo", marca Sweetly — RNPA 19008619;

 "Suplemento dietario, vitamina C, ginseng y gingko (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007746;

"Suplementos dietarios, vitamina C y centella (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007747;

"Suplemento dietario, vitamina C y calcio aromático (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007750;

 "Suplemento dietario, vitamina C y aloe (caramelos)", marca Sweetly — RNPA 19007751;

 "Suplemento dietario, vitamina C y cáscara sagrada", marca Citrolina — RNPA 19007897;

 "Alimento dietético en polvo para preparar bebidas, saborizadas artificialmente", marca Desgras para preparar bebida — RNPA 19008295;

 "Bebida analcohólica dietética con fibra activa, vinagre de manzana con sabor artificial", marca Desgras bebida — RNPA 19008296 y

"Suplemento dietario lecitina", marca Personaline — RNPA 19007882, elaborados por Argenfarma S.R.L por las razones expuestas
en el Considerando.

 

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ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 2664/2008

Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos.
Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los lotes del producto rotulado
como "VIDEX EC (Didanosina) 400 MG, cápsulas entéricas" que contengan etiqueta rotulada en idioma portugués con la inscripción "Prohibido aó Comércio",

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http://www.anmat.gov.ar/novedades/novedades.asp
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Fw: FDA MedWatch- Enbrel (etanercept)-Prescribing Information Revised To Include A Boxed Warning Regarding The Risk Of Infection, Including Tuberculosis

 

Amgen and Wyeth Pharmaceuticals informed healthcare professionals of revisions to prescribing information for Enbrel. The revisions include a BOXED WARNING about infections, including serious infections leading to hospitalization or death that have been observed in patients treated with Enbrel. Infections have included bacterial sepsis and tuberculosis. The ADVERSE REACTIONS section of the label was updated to include information regarding global clinical studies and the rate of occurrence of tuberculosis in patients treated with Enbrel. Healthcare professionals should screen patients for latent tuberculosis infection before beginning Enbrel. Patients should be educated about the symptoms of infection and closely monitored for signs and symptoms of infection during and after treatment with the drug. Patients who develop an infection should be evaluated for appropriate antimicrobial treatment and, in patients who develop a serious infection, Enbrel should be discontinued.

Read the entire 2008 MedWatch Safety Summary, including a link to the manufacturer's Dear Healthcare Professional Letter regarding this issue at:   http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Enbrel

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